La sentenza n. 8139/2024 della Cassazione chiarisce i criteri di responsabilità civile in ambito farmaceutico per danni da vaccini: il giudice deve applicare coerentemente uno dei regimi giuridici previsti (prodotto difettoso, responsabilità aquiliana o per attività pericolose). Centrale il ruolo dell’onere informativo del produttore e il bilanciamento tra tutela del paziente e innovazione scientifica.

NIS2 e dispositivi medici: obblighi di cybersecurity per produttori da ottobre 2024. Sanzioni fino a 10 milioni per chi non si adegua entro il 2025.